DIENSTLEISTUNGEN
Wir führen Sie zu verbesserten Produkten und Prozessen.
Hierfür entwickeln und qualifizieren wir Ihre Messmethoden und visuellen Prüfprozesse im Wareneingang, in der Zwischen- sowie Endkontrolle und optimieren Ihre Fertigung nach Gesichtspunkten der Six Sigma Methodik
sowohl im Durchsatz als auch in der Qualität Ihrer Produkte.
Wir bieten sowohl das WIN WIN - Paket aus einer Hand an als auch separat das Qualifizierungs- und Validierungspaket sowie das Dokumentationspaket mit maximalen Vorteilen für Sie.
UND ALLES AUF STATISTISCHER BASIS mittels der SIX SIGMA METHODE
Stellen Sie Ihr individuelles Paket zusammen.
PRODUKT- UND PROZESSOPTIMIERUNG
Wir sanieren Ihre Fertigungs- und Herstellbereiche und optimieren Ihre Produkte und Prozesse mit den bewährten Methoden von Lean Six Sigma.
Gemeinsam mit Ihren Mitarbeitern wird das Verbesserungspotential erarbeitet, anschließend definieren wir die Akzeptanzkriterien und legen den Umfang der zu erfassenden Daten und Informationen fest, analysieren die erhobenen Daten und liefern heraus die Lösungsansätze. Wir setzen die festgelegten Verbesserungenspotentiale um und kontrollieren den erreichten Status, um weitere Verbesserungspotentiale zu finden.
DIENSTLEISTUNGSDETAILS
Unsere Empfehlung: Wählen sie das WIN-WIN-Paket
LIFE CYCLE PROZESS
ENTWICKLUNG UND EINFÜHRUNG VON PRODUKTEN, GERÄTEN UND PROZESSEN
Wir führen für Sie neue Produkte, Geräte und Apparate ein und
übernehmen die Dokumentation im Life Cycle:
Requirements Dokumentation
Designanalyse
Risiko-Management nach DIN EN ISO 14971:2013 – Medizinprodukte
GMP-Relevanzanalyse
GMP-Risikoanalyse auf Basis FMEA
Change Management
FAT und SAT
Einführung über Qualifizierung und Validierung
Produkt- und Prozessoptimierung im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse
QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG
Wir qualifizieren und validieren Ihre Prozesse und Systeme mittels den statistischen Methoden von Lean Six Sigma und wenden diverse Methoden passend während der DQ, IQ, OQ und PQ an:
Qualifizierung computerbasierter Systeme (CSV)
Testmethodenvalidierung / MSA von Prüfprozessen und Messgeräten
Prozessvalidierung Ihrer Herstellprozesse
Qualifizierung und Validierung Ihrer Produkt